记者近日从中国肝炎防治基金会举办的乙肝防治健康科普学术交流会上了解到,我国乙肝临床治愈迎来新突破,由我国企业自主研发的聚乙二醇干扰素α-2b联合核苷(酸)类似物用于乙肝表面抗原(HBsAg)持续清除的适应症获得国家药品监督管理局正式批准,标志着乙肝治疗迎来重大升级。
据介绍,乙肝临床治愈是指停止治疗后乙肝表面抗原持续阴性,伴或不伴抗-HBs出现,乙肝病毒DNA低于最低检测下限,肝脏生物化学标志物指标正常。获得临床治愈后,患者肝癌、肝硬化风险显著降低。
病毒性肝炎是全球重大公共卫生挑战,乙肝作为我国流行最广、负担最重的肝炎类型,始终关乎国家卫生健康事业。实现乙肝功能性治愈,即临床治愈,是目前国内外慢乙肝防治指南公认的理想治疗目标,也是患者回归健康生活的关键一步。
北京大学第一医院感染疾病科主任医师王贵强介绍,III期注册临床研究显示,采用聚乙二醇干扰素α-2b联合核苷类似物治疗的患者中,停药24周后31.4%实现了乙肝表面抗原转阴且乙肝病毒DNA持续抑制,即达到“临床治愈”。更令人振奋的是,停药两年后,约90%的患者能长期维持这一疗效,复发率极低。“这对于广大乙肝患者来说,无疑是一个充满希望的全新开始。”王贵强说。
中山大学附属第三医院感染性疾病科主任医师高志良表示,我国慢乙肝防治正全面迈入“临床治愈”新阶段。这一成果不仅切实惠及患者,更通过全国近1300家“乙肝临床治愈门诊”的规范化推广,推动先进治疗成果深入基层。
据介绍,我国开展的临床治愈研究项目已覆盖各类慢乙肝人群,自“珠峰项目”启动以来,我国已构建全球最大的临床治愈队列,帮助超万例乙肝患者实现临床治愈。此外,“星光计划”“萌芽项目”“阳光工程”等在乙肝临床治愈方面均取得了一定成效。
研究显示,基于聚乙二醇干扰素α-2b治疗,IHC人群48周累积临床治愈率超60%,慢乙肝儿童48周临床治愈率超30%,慢乙肝孕妇产后48周临床治愈率超40%。
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